Сан Диего (KGTV)-Сан Диего дахь нэгэн компани 10 минутын дотор гэртээ бүрэн буцах боломжтой COVID-19-ийг өөрөө шалгах хөтөлбөрийг худалдахаар АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) яаралтай зөвшөөрөл авчээ.
Эхэндээ Quidel корпорациас өгсөн QuickVue At-Home COVID-19 тестийг зөвхөн эмчийн зааврын дагуу ашиглах боломжтой боловч тус компанийн гүйцэтгэх захирал Дуглас Брайант компани ойрын хэдэн сард ажиллана гэж мэдэгдэв.Хятад улс эмийн жоргүй худалдаалах хоёр дахь зөвшөөрлийг авахыг хүсч байна.
Тэрээр нэгэн ярилцлагадаа: "Хэрэв бид гэртээ ойр ойрхон шинжилгээ өгч чадвал олон нийтийг хамгаалж, ресторан, сургууль руу аюулгүй явах боломжтой болно."
Байдены засаг захиргаа Квидель шиг гэртээ бүрэн шинжилгээ хийх нь оношлогооны талбарын шинээр гарч ирж буй хэсэг гэж мэдэгдсэн бөгөөд Байдены засаг захиргаа энэ нь амьдралыг хэвийн болгоход зайлшгүй шаардлагатай гэж мэдэгдэв.
Сүүлийн хэдэн сарын хугацаанд хэрэглэгчид олон арван "гэрээр цуглуулах тест" ашиглах боломжтой болсон бөгөөд хэрэглэгчид тэдгээрийг арчиж, дээжийг гадны лабораторид илгээх боломжтой болсон.Гэсэн хэдий ч гэрийн нөхцөлд хурдан шинжилгээ хийх шинжилгээ (жирэмсний тест гэх мэт) өргөн хэрэглэгддэггүй.
Quidel-ийн тест нь сүүлийн долоо хоногт FDA-аас баталсан дөрөв дэх туршилт юм.Бусад шинжилгээнд Люсира COVID-19 бүгдийг нэг дор шалгах иж бүрдэл, Ellume COVID-19 гэрийн тест, BinaxNOW COVID-19 Ag картын гэрийн тест орно.
Вакциныг боловсруулахтай харьцуулахад туршилтын хөгжил удаашралтай байна.Шүүмжлэгчид Трампын засаг захиргааны үед холбооны санхүүжилтийн хэмжээг онцлон тэмдэглэв.Өнгөрсөн оны наймдугаар сарын байдлаар Үндэсний эрүүл мэндийн хүрээлэнгээс туршилтын компаниудад 374 сая ам.доллар хуваарилж, вакцин үйлдвэрлэгчдэд 9 тэрбум ам.
Цагаан ордны COVID-н эсрэг хариу арга хэмжээний багийн гишүүн Тим Мэннинг хэлэхдээ: "Улс орон бид туршилт, ялангуяа гэртээ хурдан шинжилгээ хийх шаардлагатай байгаа газраас хол хоцорч байгаа нь биднийг сургуульдаа явах, явах гэх мэт хэвийн ажилдаа эргэн орох боломжийг олгодог. сургуульд." гэж өнгөрсөн сард хэлсэн.
Байдены засаг захиргаа үйлдвэрлэлээ нэмэгдүүлэхийн тулд шаргуу ажиллаж байна.АНУ-ын засгийн газар Австралийн Ellume компаниас 8.5 сая гэрийн туршилтыг 231 сая доллараар худалдаж авахаар тохиролцсоноо өнгөрсөн сард зарласан.Ellume тест нь одоогоор жоргүйгээр хэрэглэж болох цорын ганц сорил юм.
АНУ-ын засгийн газар нэр нь үл мэдэгдэх өөр зургаан компанитай зуны сүүлээс өмнө 61 сая туршилт хийхээр ярилцаж байгаа гэж мэдэгдэв.
Брайант Кидд зургаан финалд шалгарсан эсэхээ баталж чадахгүй байгаа ч тус компани холбооны засгийн газартай гэрээ хэлэлцээр хийж, түргэн шуурхай гэрийн тест худалдаж авахаар тохиролцож, санал ирүүлсэн гэж хэлэв.Quidel QuickVue тестийн үнийг олон нийтэд зарлаагүй байна.
Ихэнх хурдан тестүүдийн нэгэн адил Quidel-ийн QuickVue нь вирусын гадаргуугийн шинж чанарыг илрүүлэх антиген тест юм.
Алтан стандарт гэж тооцогддог удаан полимеразын гинжин урвал (ПГУ) тесттэй харьцуулахад эсрэгтөрөгчийн тест нь нарийвчлалын зардлаар ирдэг.ПГУ-ын шинжилгээ нь генетикийн материалын жижиг хэсгүүдийг олшруулж чаддаг.Энэ процесс нь мэдрэмжийг нэмэгдүүлэх боломжтой боловч лаборатори шаарддаг бөгөөд цаг хугацаа ихэсдэг.
Квидель хэлэхдээ, шинж тэмдэг илэрсэн хүмүүст түргэвчилсэн шинжилгээ нь ПГУ-ын 96% -иас илүү үр дүнтэй тохирдог.Гэсэн хэдий ч шинж тэмдэггүй хүмүүст шинжилгээгээр зөвхөн 41.2% нь эерэг тохиолдол илэрсэн нь судалгаагаар тогтоогджээ.
Брайант хэлэхдээ: "Анагаах ухааны нийгэмлэг нарийвчлал нь төгс биш гэдгийг мэддэг ч хэрэв бид байнга шинжилгээ хийх чадвартай бол ийм туршилтын давтамж нь төгс бус байдлыг даван туулж чадна."
Даваа гарагт FDA-ийн зөвшөөрлөөр Quidel-д эхний шинж тэмдгүүдээс хойш зургаан хоногийн дотор эмчийн жорын шинжилгээ өгөхийг зөвшөөрөв.Брайант хэлэхдээ, энэхүү зөвшөөрөл нь компанид эмийн жороор олгохгүй байх олон эмнэлзүйн туршилт, тэр дундаа хэрэглэгчдэд үр дүнг тайлбарлахад туслах утасны аппликейшн ашиглан туршилт хийх боломжийг олгоно.
Үүний зэрэгцээ эмч нар үзлэгт "хоосон" жор бичиж өгч, шинж тэмдэггүй хүмүүсийг үзлэгт оруулах боломжтой гэж тэр хэлэв.
Тэрээр: "Иж бүрэн жорын дагуу эмч нар зохих гэж үзсэн шинжилгээг ашиглахыг зөвшөөрч болно."
Quidel Карлсбад дахь шинэ үйлдвэрлэлийнхээ тусламжтайгаар эдгээр туршилтуудын гаралтыг нэмэгдүүлсэн.Энэ оны дөрөвдүгээр улирал гэхэд тэд сар бүр 50 сая гаруй QuickVue хурдан тест хийхээр төлөвлөж байна.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 3-р сарын 05-ны хооронд