Vivera Pharmaceuticals, Inc. болон оношлогооны шинжилгээний дистрибьютер Ареум Био ХХК өнөөдөр Access Bio, Inc.-ийн CareStart™ COVID-19 антигенийн хурдан шинжилгээ болон FDA яаралтай ашиглах зөвшөөрөл (EUA) бүтээгдэхүүний шугамын түгээлтийг өргөжүүлэх сувгийн түншлэл байгуулснаа зарлалаа. .Areum Bio нь Нью Жерсигийн үйлдвэрлэгч Access Bio компанийн CareStart™ COVID-19 хурдан антиген тестийн гол дистрибьютер болсон бөгөөд Виверагийн эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч болон байгууллагуудын өргөн сүлжээгээр дамжуулан нийлүүлэлтийн сүлжээгээ бэхжүүлэхийг хичээх болно.
Их дээд сургуулиуд, бизнесүүд, агаарын тээврийн компаниуд болон олон нийтийн газрууд сургууль руугаа буцах, ажил, аялал, үдэшлэг хийх гэрээний нэг хэсэг болгон ердийн туршилтыг ашигладаг тул найдвартай COVID-19 шинжилгээг авах нь чухал хэрэгцээ хэвээр байна.EUA-аас зөвшөөрөл авсан CareStart™ хурдан антиген тестийн үр ашиг нь Виверагийн өргөн тархалтын чадавхитай хослуулан оношилгооны шуурхай шийдлүүдэд хялбар нэвтрэх боломжийг олгоно.
АНУ тахлын оргил үеийг даван туулах томоохон амжилтад хүрсэн ч вакцинжуулалтын түвшин хамгийн тохиромжтой түвшнээс доогуур байгаа бөгөөд дэлхий даяар шинэ хувилбаруудын аюул заналхийлсээр байгаа тул тус улс COVID-19 туршилтын протоколыг дагаж мөрдөх нь чухал хэвээр байна. тархалтыг бууруулах.Vivera, Areum Bio болон Access Bio-ийн түгээлтийн түншлэл нь хурдан туршилтыг аль болох хурдан хийхэд тусална.CareStart™ антигенийн хурдан шинжилгээний эрх бүхий дистрибьютерийн хувьд Vivera нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчид болон өвчтөнүүдэд манай нийгэмлэгийн аюулгүй байдлыг хангах зорилгоор түргэн шуурхай шинжилгээнд хамрагдах боломжийг хангах үүднээс хамрах хүрээгээ өргөжүүлэхээр зорьж байна.
Vivera Pharmaceuticals-ийн ТУЗ-ийн дарга бөгөөд Гүйцэтгэх захирал Пол Эдалат "Энэ хамтын брэнд хамтын ажиллагаа нь Виверагийн шинэ стратегийн холбоог харуулж байна" гэж хэлэв.“Компани нь Areum Bio болон Access Bio-тай хамтран ажиллаж, EUA-аас зөвшөөрөл авсан COVID-19-ын шинжилгээг улсын хэмжээнд түргэн шуурхай, найдвартай хийж байгаадаа баяртай байна.Туршилтын цар хүрээг өргөжүүлснээр Вивера нь манай түншүүд болон өвчтөнүүд, ялангуяа биднээс хамгийн их хамааралтай нийгмийн эмзэг бүлгийнхэн хэмжигдэхүйц үр дүнд хүрэхийг баталгаажуулах болно."
Ареум Био компанийн ерөнхийлөгч Доктор Жонг Ким “Энэ бол Areum Bio-д нэр хүндтэй эмийн компани Vivera-тай хамтран CareStart™ COVID-19 антигенийн хурдан тестийг орон даяар түгээх сайхан боломж юм” гэж хэлэв.“Энэхүү түншлэлээр дамжуулан бид нийтлэг хүсэл эрмэлзэл, туршлагаа ашиглан улс орон даяар олон нийтэд хурдан бөгөөд найдвартай туршилтын иж бүрдлийг илүү цаг алдалгүй, үр дүнтэйгээр хангах боломжтой болно.Хамгийн шинэлэг эмнэлгийн тоног төхөөрөмж ч гэсэн хэрэгцээтэй өвчтөнд тараагаагүй л бол үнэ цэнэгүй гэдэгт бид итгэдэг.Ареум Биогийн хувьд шинэлэг төхөөрөмжүүд маань өвчтөн, үйлчилгээ үзүүлэгчдэд хүрч, тэдний зорилгод хүрэхэд л бид амжилтанд хүрнэ гэдэгт итгэлтэй байна.Тиймээс бид үргэлж шаргуу ажилладаг., Бүтээгдэхүүнээ хэрэглэгчдэд түргэн шуурхай, үр дүнтэй хүргэх.”
Vivera, Areum Bio, Access Bio нар стратегийн түгээлтийн түншлэлээрээ дамжуулан улсын хэмжээнд өндөр чанарын хурдацтай туршилтын хүртээмжийг нэмэгдүүлэх замаар улс орныг аюулгүй, саадгүй хэвийн байдалд оруулахад дэмжлэг үзүүлнэ гэж найдаж байна.
CareStart™ COVID-19-ийн эсрэгтөрөгчийн тест нь сэжигтэй хүмүүсээс шууд цуглуулсан хамар залгиур эсвэл хамрын арчдас дахь SARS-CoV-2-ийн нуклеокапсидын уургийн эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэхэд ашигладаг хажуугийн урсгалын иммунохроматографийн шинжилгээ юм COVID-19-тэй хүмүүс COVID-19-ийг сэжиглэж байгаа үед Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч нь шинж тэмдэг илэрснээс хойшхи эхний тав хоногийн дотор эсвэл шинж тэмдэг илрээгүй эсвэл халдвар судлалын бусад шалтгаангүй хүмүүсээс дор хаяж 24 цагийн дотор хоёр шинжилгээ, 48 цагаас илүүгүй хугацаанд авна.
Туршилтыг 1988 оны 42 USC §263a-ын Клиникийн Лабораторийг Сайжруулах Нэмэлт (CLIA)-ын дагуу баталгаажуулсан лабораториудаар хязгаарлагддаг бөгөөд эдгээр лабораториуд нь дунд, өндөр, эсвэл чөлөөлөгдсөн нарийн төвөгтэй туршилтуудыг гүйцэтгэх шаардлагыг хангадаг.Туршилтыг тусламж үйлчилгээний цэг (POC), өөрөөр хэлбэл CLIA-аас чөлөөлөх гэрчилгээ, нийцлийн гэрчилгээ эсвэл баталгаажуулалтын гэрчилгээний дагуу ажилладаг хэвтэн эмчлүүлэх орчинд ашиглахыг зөвшөөрсөн.
Дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл тантай зочлох эсвэл LinkedIn, Facebook, Twitter, Instagram дээр бидэнтэй холбогдоно уу.
Ареум Био ХХК нь эмнэлгийн хэрэгслийн найдвартай дистрибьютер бөгөөд Access Bio, Inc-тэй найдвартай түншлэлийг бий болгосон. Areum Bio нь Нью Жерси мужид байрладаг Ivy Pharma Inc-ийн охин компани юм.Тус компани нь олон бизнесийн түншүүдтэй хамтран ажилладаг бөгөөд дэлхий даяар түгээлтийн сувгийг бий болгосон.АНУ-д 15 жилийн түгээлтийн түүхээс гадна Areum Bio нь өргөн сүлжээгээр дамжуулан найдвартай коронавирусын шинжилгээний иж бүрдлийг хурдан түгээхэд туслах зорилгоор хүчээ авлаа.Тус компани нь үнэн зөв, найдвартай оношилгооны иж бүрдлийг цаг тухайд нь нийлүүлж, нийгмийн эрүүл мэнд, хүний сайн сайхны төлөө тасралтгүй ажиллахыг эрмэлздэг.
Access Bio, Inc нь Нью Жерси мужид байрладаг нэр хүндтэй оношлогооны үйлдвэрлэгч бөгөөд халдварт өвчний оношлогооны судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэлд анхаарлаа хандуулсаар байна.Access Bio нь in vitro хурдан оношилгооны шинжилгээ, биосенсор, молекулын оношлогооны бүтээгдэхүүнийг судлах, хөгжүүлэх, үйлдвэрлэх замаар халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, эрт оношлох зорилготой.Тус компани нь хамгийн их хэрэгцээ, сайн үйлсийн боломжид тулгуурлан Билл ба Мелинда Гейтсийн сан, Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага, НҮБ-ын Хүүхдийн сан зэрэг дэлхий даяарх түншүүдтэй хамтран ажилладаг.
Шуудангийн цаг: 2021-07-01