АНУ-д хийсэн анхны эмнэлзүйн туршилтаар Clungene® SARS-CoV-2 вирусын IgG/IgM-ийн 15 минутын хурдан шинжилгээ нь 13 хоногийн дараа COVID-эерэг өвчтөнүүдийн 100% -ийн эсрэгбиемийг үнэн зөв тодорхойлсон болохыг баталжээ.
Плимут, Пенсильванийн бага хурал, 2021 оны 6-р сарын 15/PRNewswire/-Байгууллагын хяналтын зөвлөлөөс баталсан COVID-19-ийг хурдан турших АНУ-ын клиник туршилтаар RT-ПГУ-аар батлагдсан Ковид-19-сөрөг өвчтөнүүдийн өвөрмөц байдал 100% (95) болохыг тогтоожээ. % итгэлийн интервал, 88.4%-100.0%);Энэ нь сөрөг RT-PCR болон сөрөг Clungene® ийлдэс судлалын шинжилгээний үр дүнгийн хооронд 100% тохирч байна гэсэн үг.13 хоногийн дараа вирусын шинжилгээ эерэг гарсан өвчтөнүүдэд Clungene® SARS-CoV-2 вирусын IgG/IgM 15 минутын хурдацтай тест болон полимеразын гинжин урвалын (ПГУ) тестийн хоорондын тохирол 90%-иас дээш байна.Үр дүн нь эдгээр шинжилгээнүүд нь вирусын халдвар авсан хүмүүст эсрэгбие байгаа эсэхийг илрүүлэх үр дүнтэй хэрэгсэл байж болохыг харуулж байна.Туршилтыг Калифорни мужийн Сан Диего хотын Sharp Healthcare компани явуулсан бөгөөд өвчтөнийг хэвтэн эмчлүүлэх болон амбулаторийн эмнэлэгт хамруулсан.Туршилтыг вакциныг өргөнөөр ашиглахаас өмнө явуулсан.Шинжилгээний анхны үр дүнг LymphoSign сэтгүүлд нийтэлсэн (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
CLUNGENE® SARS-COV-2 вирус (COVID-19) IgG/IgM түргэвчилсэн шинжилгээний иж бүрдэл нь дасан зохицох дархлааны хариу урвал бүхий хүмүүсийг тодорхойлоход маш үр дүнтэй болохыг харуулсан үр дүн нь үнэхээр урам зоригтой үр дүн бөгөөд энэ нь сүүлийн эсвэл өмнөх халдварыг харуулж байна. АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны одоогийн яаралтай ашиглах зөвшөөрлийн бодлоготой нийцэж байгаа" гэж энэхүү судалгааг хийхэд тусалсан Sharp Medical Community Group-ийн халдварт өвчний мэргэжилтэн доктор Фади Хаддад хэлэв."Сая сая хүн вакцинд хамрагдаагүй, халдвар авах магадлал маш бодит асуудал хэвээр байгаа энэ үед энэ нь маш чухал юм."
"Бид туршилтын үр дүнд маш их бахархаж байна" гэж Proven гүйцэтгэх захирал Скотт Уайз хэлэв.“Энэ шинжилгээ нь Clungene® SARS-CoV-2 вирусын IgG/IgM 15 минутын хурдацтай тест зэрэг эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд туслахад тустай болохыг баталж байна.Энгийн бөгөөд хэрэглэхэд хялбар байдал нь оношилгооны хэрэглүүр болж өгдөг.”
Clungeneâ SARS-CoV-2 вирус (COVID-19) IgG/IgM хурдан шинжилгээний иж бүрдэл нь 15 минутын дотор үр дүнг гаргах боломжтой.Энэ туршилт нь уншилтыг боловсруулахын тулд нарийн төвөгтэй лабораторийн тоног төхөөрөмж шаарддаггүй.
PROVEN PHARMA-ийн тухай 2012 онд байгуулагдсан Proven Pharma нь эрүүл мэнд, амьдралын шинжлэх ухааны салбарт үйлчилгээ үзүүлэгч юм.Тус компани нь мэргэжлийн түгээлт, эмнэлзүйн туршилтын харьцуулагч худалдан авалт, тусгай дотоод борлуулалтын баг, маркетингийн дэмжлэг, дижитал хувиргалт, техникийн зөвлөгөө өгөх зэрэг өргөн хүрээний шийдлүүдийг санал болгодог.Тэд эрүүл мэндийн салбарын олон салбарт хорь гаруй жилийн баялаг туршлагатай бөгөөд тэдэнд шийдлийг санал болгодог.
Тодорхойгүй зүйлээр дүүрэн салбарт Proven Pharma нь үйлчлүүлэгчиддээ итгэлтэй байдаг.Тус компани нь алхам тутамдаа аюулгүй байдал, дагаж мөрдөх журмын баталгааг хангахын тулд хүлээн зөвшөөрөгдсөн шилдэг туршлага, үйл явцыг ашиглан цаг тухайд нь хүргэдэг.Батлагдсан Фарма нь үйлчлүүлэгчдийн туршлагыг тасралтгүй сайжруулах зорилготой бөгөөд ингэснээр эдгээр үйлчлүүлэгчид өвчтөнүүдийн амьдралыг сайжруулах болно.Компанийн амжилт нь багийнхаа үнэнч шударга, үнэнч шударга, найдвартай байдлаас үүдэлтэй.
Ханжоу Келон биотехнологийн тухай Ханжоу Келон биотехнологи ХХК нь өндөр технологи, биологийн материал болон in vitro оношлогооны бүтээгдэхүүний тэргүүлэгч үйлдвэрлэгч юм.Тус компани нь дэлхийн зах зээлд мэргэжлийн дистрибьютер, түншүүдэд төрөл бүрийн үйлчилгээ үзүүлж, уян хатан байдлыг хангадаг нэр хүндтэй.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd нь 2004 онд үүсгэн байгуулагдсан бөгөөд 19,000 хавтгай дөрвөлжин метр талбайг хамарсан Хятадын GMP стандартын дагуу БНХАУ-ын Ханжоу хотод хамгийн дэвшилтэт ISO 13485:2016 стандартын гэрчилгээтэй R&D болон үйлдвэрлэлийн байгууламжтай.Түүний бүтээгдэхүүнүүд нь CE гэрчилгээ, FSC гэрчилгээ, АНУ-ын FDA 510(k) зөвшөөрөл авсан (FDA бүртгэлийн дугаар: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 вирус (COVID-19) IgG/IgM хурдан шинжилгээний иж бүрдлийг FDA EUA удирдамжийн дагуу авах боломжтой: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Яаралтай тусламжийн зөвшөөрөл-эмнэлгийн төхөөрөмж/in vitro оношилгоо-euas-серологи-болон-дасан зохицох-дархлааны-хариу-харилын бусад тест-sars-cov-2
Ашиглах зааварт (IFU) заасан агуулгыг эс тооцвол аливаа хэрэглээ, мэдэгдэл хийхийг хатуу хориглоно.Дэлгэрэнгүй мэдээллийг www.proven.com эсвэл 1-855-678-7768 утсаар авна уу.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 6-р сарын 18