Дэлхийн хамгийн том цэвэр in vitro оношилгооны компаниудын нэг Ortho Clinical Diagnostics нь анхны тоон хэмжээний COVID-19 IgG эсрэгбие болон COVID-19 нуклеокапсидын эсрэгбиеийн иж бүрэн тестийг эхлүүлж байгаагаа зарлав.
Ortho бол лабораторид тоон шинжилгээ болон нуклеокапсидын шинжилгээг хослуулан хийдэг АНУ-ын цорын ганц компани юм.Эдгээр хоёр шинжилгээ нь эмнэлгийн багт SARS-CoV-2-ын эсрэг эсрэгбиемүүдийн шалтгааныг ялгаж, Ortho-ийн итгэмжлэгдсэн VITROS® систем дээр боловсруулахад тусалдаг.
"АНУ-д вакцинжуулсан бүх вакцинууд нь SARS-CoV-2 вирусын баяжуулалтын уургийн эсрэгбиеийн хариу урвал үүсгэх зорилготой" гэж анагаах ухаан, клиник болон шинжлэх ухааны албаны дарга, Орто клиник оношлогооны эмч Иван Сарго хэлэв."Ортогийн шинэ тоон IgG эсрэгбиеийн сорил нь нуклеокапсидын эсрэгбиеийн шинэ сорилтой хамт эсрэгбиеийн хариу урвал нь байгалийн халдвараас үүдэлтэй эсэхийг тодорхойлоход туслах нэмэлт мэдээлэл өгөх боломжтой."1.
Ortho-ийн VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG эсрэгбиеийн тоон шинжилгээ нь Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын (ДЭМБ) олон улсын стандартын дагуу тохируулсан утгыг өгөх АНУ-д анхны эсрэгбиеийн шинжилгээ юм.2 Стандартчилсан тоон эсрэгбиеийн сорил нь SARS-CoV-2 ийлдэс судлалын аргуудыг уялдуулахад тусалдаг ба лабораториудад нэгдсэн өгөгдлийг харьцуулах боломжийг олгодог.Энэхүү нэгдсэн өгөгдөл нь бие даасан эсрэгбиеийн өсөлт, бууралт болон COVID-19 тахлын олон нийт болон нийт хүн амд үзүүлэх урт хугацааны нөлөөг ойлгох эхний алхам юм.
Ortho-ийн шинэ IgG тоон шинжилгээ нь хүний ийлдэс болон цусны сийвэн дэх SARS-CoV-2-ын эсрэг IgG эсрэгбиеийг 100% өвөрмөц, маш сайн мэдрэмтгий чанараар тоон болон чанарын хувьд хэмжих зорилготой юм.3
Ortho компанийн шинэ VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Нийт нуклеокапсидын эсрэгбиеийн тест нь SARS-CoV-2 вирусын эсрэгбиеийн халдвар авсан өвчтөнүүдэд SARS-CoV-2 нуклеокапсидыг чанарын хувьд илрүүлэх өндөр нарийвчлалтай 4 тест юм.
"Бид өдөр бүр SARS-CoV-2 вирусын талаар шинэ мэдлэгийг байнга сурч байдаг бөгөөд Орто нь энэхүү үргэлжилсэн тахлын өнөөгийн болон ирээдүйн сорилтуудыг даван туулахад нь туслахын тулд лабораториудыг өндөр нарийвчлалтай шийдлээр тоноглохыг эрмэлздэг" гэж доктор Чокалингам Паланиаппан хэлэв. , Ortho Clinical Diagnostics-ийн инновацийн ахлах ажилтан.
Ortho-ийн COVID-19-ийн эсрэгбиеийн тоон шинжилгээ нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) яаралтай хэрэглээний мэдэгдлийн (EUN) үйл явцыг 2021 оны 5-р сарын 19-нд дуусгаж, яаралтай тусламжийн зөвшөөрлийг (EUA) FDA-д илгээсэн.Түүний VITROS® Anti-SARS-CoV-2 нийт нуклеокапсидын эсрэгбиеийн шинжилгээ нь 2021 оны 5-р сарын 5-нд EUN процессыг дуусгаж, мөн EUA-г ирүүлсэн.
Шинжлэх ухааны хамгийн сүүлийн үеийн мэдээг шууд өөрийн имэйл хайрцаг руу илгээхийг хүсч байна уу?Одоо үнэгүй SelectScience гишүүн болоорой >>
1. Идэвхгүйжүүлсэн вирусын эсрэг вакцин хийлгэсэн өвчтөнд N ба S эсрэгбие үүсдэг.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. Шинж тэмдэг илэрснээс хойш 15 хоногоос дээш хугацаанд 100% өвөрмөц, 92.4% мэдрэг 4. Өвөрмөц чанар 99.2%, PPA 98.5%. Шинж тэмдэг илэрснээс хойш ≥ 15 хоногийн дараа
Шуудангийн цаг: 2021 оны 6-р сарын 22-ны хооронд