FDA нь шүлсэнд суурилсан анхны COVID-19 эсрэгбиеийн шинжилгээг батлав

FDA анхны эсрэгбиеийн шинжилгээг баталсан бөгөөд энэ нь COVID-19 халдварын нотлох баримтыг шалгахын тулд цусны дээж ашигладаггүй, харин энгийн, өвдөлтгүй амны хөндийн арчдас дээр тулгуурладаг.
Diabetomics-ийн боловсруулсан хажуугийн урсгалын хурдан оношилгоо нь агентлагаас яаралтай тусламжийн зөвшөөрлийг авсан бөгөөд үүнийг насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд зориулсан тусламж үйлчилгээний цэгүүдэд ашиглах боломжийг олгосон.CovAb тест нь 15 минутын дотор үр дүнг гаргах зориулалттай бөгөөд нэмэлт тоног төхөөрөмж, багаж хэрэгсэл шаарддаггүй.
Компанийн мэдээлснээр шинж тэмдэг илэрснээс хойш 15-аас доошгүй хоногийн дараа бие махбодийн эсрэгбиеийн хариу урвал илүү өндөр түвшинд хүрэхэд шинжилгээний худал-сөрөг хувь 3% -иас бага, худал эерэг нь 1% дөхөж байна. .
Энэхүү оношилгооны урвалж нь IgA, IgG, IgM эсрэгбиемүүдийг илрүүлэх чадвартай бөгөөд өмнө нь Европт CE тэмдгийг авч байсан.АНУ-д уг туршилтыг тус компанийн COVYDx охин компани зардаг.
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн долоо хоног тутмын цусан дахь сахарын хэмжээг тооцоолох шүлсэнд суурилсан шинжилгээг боловсруулахаар ажилласны дараа Диабетомикс COVID-19 тахлын эсрэг хүчин чармайлтаа чиглүүлэв.Мөн хүүхэд, насанд хүрэгчдэд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эрт илрүүлэх цусны шинжилгээ хийхээр ажиллаж байна;аль нь ч FDA-аас хараахан зөвшөөрөөгүй байна.
Тус компани өмнө нь жирэмсний эхний гурван сард преэклампси илрүүлэх зорилгоор тусламж үзүүлэх цэгийн шинжилгээг эхлүүлсэн.Энэ аюултай хүндрэл нь цусны даралт ихсэх, эрхтэний гэмтэлтэй холбоотой боловч бусад шинж тэмдэг илрэхгүй байж болно.
Саяхан эсрэгбиеийн шинжилгээнүүд нь COVID-19 тахлын эхний хэдэн сарыг илүү тодорхой тодорхойлж эхэлсэн бөгөөд энэ нь коронавирус нь үндэсний онцгой байдал гэж тооцогдохоос хамаагүй өмнө АНУ-ын эрэгт хүрч, олон саяас хэдэн арван хүнтэй байгааг нотлох баримт болж байна. сая сая.Шинж тэмдэггүй байж болзошгүй тохиолдлуудыг илрүүлээгүй байна.
Эрүүл мэндийн үндэсний хүрээлэнгийн хийсэн судалгаа нь хэдэн арван мянган оролцогчдоос цуглуулсан архивлагдсан, хатаасан цусны толбоны дээж дээр тулгуурладаг.
2020 оны эхний хэдэн сард NIH-ийн "Бид бүгд" популяцийн судалгааны хөтөлбөрт зориулж цуглуулсан дээжийг ашигласан судалгаагаар COVID эсрэгбие нь 2019 оны 12-р сарын эхээр (хэрэв эрт биш бол) АНУ даяар идэвхтэй халдварыг харуулж байгааг тогтоожээ.Эдгээр дүгнэлтийг Америкийн Улаан загалмай нийгэмлэгийн тайланд үндэслэсэн бөгөөд тухайн үеийн цусны доноруудад эсрэгбие илэрсэн байна.
240,000 гаруй оролцогчдыг элсүүлсэн өөр нэг судалгаагаар өнгөрсөн зуны байдлаар албан ёсны хэргийн тоо бараг 20 саяар буурсан байж магадгүй юм.Судлаачдын тооцоолсноор эсрэгбие эерэг гарсан хүмүүсийн тоонд үндэслэн батлагдсан COVID халдвар бүрт 5 орчим хүн оношлогдоогүй байна.


Шуудангийн цаг: 2021 оны 7-р сарын 14