Калифорнийн Пасадена мужид төвтэй компани өдөр бүр коронавирусын шинжилгээ хийдэг найман ачааны онгоцыг Их Британи руу илгээдэг.
Innova Medical Group-ийн дээд гүйцэтгэх захирал гэртээ ойртох халдварыг удаашруулахын тулд хурдан шинжилгээг ашиглана гэж найдаж байна.Энэ өвлийн тахлын хамгийн хүнд үе шатанд Лос Анжелес мужийн эмнэлгүүд өвчтөнүүдээр дүүрэн байсан бөгөөд нас барсан хүний тоо дээд амжилт тогтоожээ.
Гэсэн хэдий ч Innova-д АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны газраас эдгээр туршилтын бүтээгдэхүүнийг АНУ-д худалдах зөвшөөрөл аваагүй байна.Үүний оронд туршилтаар тоноглогдсон тийрэлтэт онгоцуудыг Их Британийн Ерөнхий сайд Борис Жонсон том хэмжээний туршилт хийсэн "Сар"-д үйлчлэхээр хилийн чанадад нисэв.
Innova Medical Group-ийн ерөнхийлөгч бөгөөд гүйцэтгэх захирал Даниел Эллиотт хэлэхдээ: "Би бага зэрэг бухимдаж байна."“Хийж болох, хийх ёстой, шалгуулах шаардлагатай бүх ажлыг зөвшөөрлийн журмаар хийсэн гэж бодож байна.”
5 доллараас бага үнэтэй, 30 минутын дотор үр дүнгээ өгөх боломжтой Innova тестийн үнэн зөвийг нотлох нэмэлт судалгаа хийгдэж байна.Эллиотт хэлэхдээ Харвардын их сургууль, Калифорнийн их сургууль, Сан Франциско, Колби коллежийн судлаачид туршилтыг үнэлж, бусад хувийн судалгааны бүлгүүд COVID-19 шинж тэмдэгтэй эсвэл шинж тэмдэггүй хүмүүст туршилт хийж байна.
Мэргэжилтнүүдийн үзэж байгаагаар АНУ АНУ дахь туршилтын бүтээгдэхүүний хязгаарлагдмал нийлүүлэлтийг хурдацтай өргөжүүлж, цаасан антигенийг хурдан турших (Иннова оношлогоо гэх мэт) зөвшөөрснөөр хурдыг нэмэгдүүлэх боломжтой.Өмгөөлөгчдийн үзэж байгаагаар эдгээр шинжилгээнүүд нь хямд бөгөөд үйлдвэрлэхэд хялбар бөгөөд долоо хоногт хоёроос гурван удаа хэн нэгэн халдвар авч, вирусыг бусдад тарааж болзошгүйг илрүүлэх боломжтой юм.
Сул тал: Лабораторийн шинжилгээг бодвол түргэвчилсэн шинжилгээний нарийвчлал муу, лабораторийн шинжилгээг хийхэд удаан хугацаа шаардагддаг, 100 ам.доллар ба түүнээс дээш үнэтэй байдаг.
Өнгөрсөн хавраас хойш Ерөнхийлөгч Жо Байдены засаг захиргаа хурдан, хямд антиген шинжилгээ, лабораторид суурилсан полимеразын гинжин урвал эсвэл ПГУ-ын шинжилгээнд хөрөнгө оруулах гэсэн хоёр аргыг дэмжсэн.
Энэ сарын эхээр засгийн газрын албан тушаалтнууд тодорхойгүй зургаан ханган нийлүүлэгч зуны эцэс гэхэд 61 сая хурдан шинжилгээг хүргэнэ гэж мэдэгдэв.Мөн Батлан хамгаалах яам Австралид төвтэй Ellume компанитай 230 сая ам.долларын гэрээ байгуулж, сар бүр 19 сая антигенийн шинжилгээ хийх үйлдвэрийг АНУ-д нээж, үүнээс 8,5 саяыг нь холбооны засгийн газарт олгохоор болсон байна.
Байдены засаг захиргаа лхагва гарагт сургуулиуд болон бусад газруудад туршилтыг бэхжүүлэх, шаардлагатай хангамжийг хангах, коронавирусын хувилбаруудыг тодорхойлох геномын дараалалд хөрөнгө оруулах зорилгоор 1.6 тэрбум долларын төлөвлөгөө зарлалаа.
Мөнгөний тал орчим хувийг хуванцар үзэгний үзүүр, сав зэрэг туршилтын чухал хэрэглэгдэхүүнүүдийн дотоодын үйлдвэрлэлийг дэмжихэд зориулна.Лабораториуд аюулгүй байдлыг тогтмол хангаж чадахгүй - дээжийг сайн тоноглогдсон лабораторид илгээх үед нийлүүлэлтийн хэлхээний цоорхой үр дүнг удаашруулдаг.Байдены багц төлөвлөгөөнд антигенийг хурдан туршихад шаардлагатай түүхий эдэд мөнгө зарцуулах тухай тусгасан.
Энэхүү зардал нь туршилтын төслийн хэрэгцээг хангахуйц яаралтай хэрэгцээг хангахад хангалттай гэж төрийн албаныхан хэлж байна.Ковид-19-ийн хариу арга хэмжээний зохицуулагч Жеффри Зиентс хэлэхдээ, Конгресс туршилтын чадавхийг сайжруулж, зардлыг бууруулахын тулд санхүүжилтийг хоёр дахин нэмэгдүүлэхийн тулд Байдены аврах төлөвлөгөөг батлах шаардлагатай байна.
Сиэтл, Нэшвилл, Теннесси, Мэйн зэрэг сургуулиудын дүүргүүд багш, сурагчид, эцэг эхчүүдийн дунд вирусыг илрүүлэхийн тулд түргэн шинжилгээг аль хэдийн ашиглаж байна.Шуурхай шалгалтын зорилго нь сургуулийг дахин нээхтэй холбоотой санаа зовнилыг арилгах явдал юм.
Байдены засаг захиргааны COVID-19 хариу арга хэмжээний багийн туршилтын зохицуулагч Кэрол Жонсон хэлэхдээ: "Бидэнд олон сонголт хэрэгтэй байна.""Үүнд хэрэглэхэд хялбар, энгийн, боломжийн сонголтууд багтана."
Хэрэв холбооны зохицуулагчид одоо олон тооны туршилт хийх боломжтой компаниудад зөвшөөрөл өгвөл АНУ илүү олон туршилт хийх боломжтой гэж өмгөөлөгчид хэлж байна.
Харвардын их сургуулийн тархвар судлаач, доктор Майкл Мина ийм төрлийн шинжилгээг хийж байжээ.Шуурхай шинжилгээ нь COVID-19-ийн эсрэг тэмцэх "Америк дахь хамгийн шилдэг, хамгийн хүчирхэг хэрэгслүүдийн нэг" гэж тэр хэлэв.
Мина: "Бид хүмүүсийг туршихын тулд зун болтол хүлээх хэрэгтэй... энэ бол инээдтэй юм."
Өргөн цар хүрээтэй үзлэг, хорио цээрийн хатуу арга хэмжээнүүдийн дагуу Европын Словак улс долоо хоногийн дотор халдварын түвшинг 60 орчим хувиар бууруулжээ.
Их Британи илүү амбицтай том хэмжээний скрининг хийх хөтөлбөрийг эхлүүлсэн.Энэ нь Ливерпүүл дэх Innova тестийг үнэлэх туршилтын хөтөлбөрийг эхлүүлсэн боловч хөтөлбөрийг бүх орон даяар өргөжүүлсэн.Их Британи илүү түрэмгий скрининг хөтөлбөрийг эхлүүлж, 1 тэрбум долларын өртөгтэй шинжилгээг захиалсан.
Innova-ийн туршилтууд 20 оронд аль хэдийн хэрэглэгдэж байгаа бөгөөд тус компани эрэлт хэрэгцээг хангахын тулд үйлдвэрлэлээ нэмэгдүүлж байна.Эллиотт хэлэхдээ, компанийн ихэнх туршилтыг Хятад дахь үйлдвэрт хийдэг боловч Иннова Калифорниа мужийн Бреа хотод үйлдвэрээ нээсэн бөгөөд удахгүй Калифорнийн Ранчо Санта Маргаритад 350,000 үйлдвэрээ нээх болно.дөрвөлжин фут үйлдвэр.
Innova одоо өдөрт 15 сая туршилтын иж бүрдэл үйлдвэрлэх боломжтой.Тус компани зуны улиралд савлагаагаа өдөрт 50 сая багц болгон өргөжүүлэхээр төлөвлөж байна.
Эллиотт: "Их сонсогдож байна, гэхдээ тийм биш."Хүмүүс халдвар дамжих гинжин хэлхээг үр дүнтэй таслахын тулд долоо хоногт гурван удаа шинжилгээ хийлгэх шаардлагатай болдог.Дэлхий дээр 7 тэрбум хүн амьдардаг.”
Байдены засгийн газар 60 сая гаруй тест худалдаж авсан бөгөөд энэ нь урт хугацаанд том хэмжээний скринингийн хөтөлбөрийг дэмжих боломжгүй, ялангуяа сургууль, компаниуд долоо хоногт хоёроос гурван удаа хүмүүсийг туршиж үзэх юм бол.
Зарим Ардчилсан намынхан хурдан туршилтаар дамжуулан олон нийтийн скринингийг илүү идэвхтэй сурталчлахыг уриалав.АНУ-ын худалдааны төлөөлөгч Ким Шриер, Билл Фостер, Сюзан ДелБене нар FDA-ийн комиссын үүрэг гүйцэтгэгч Жанет Вудкокыг "гэрийн өргөн цар хүрээтэй, хямд төсөр туршилтын замыг нээх" зорилгоор хурдан туршилтын бие даасан үнэлгээ хийхийг уриалав.
"Ерөнхийлөгчийг санамсаргүй байдлаар, болгоомжтойгоор шалга": Ерөнхийлөгч Жо Байден вакцинд хамрагдсан ч COVID-19-ийн шинжилгээнд тогтмол хамрагдсаар байна.
FDA нь лаборатори, эмнэлгийн байгууллагуудад яаралтай эмнэлгийн үйлчилгээ үзүүлэх, гэрийн шинжилгээнд ашигладаг янз бүрийн технологи ашиглан олон арван шинжилгээнд яаралтай зөвшөөрөл олгосон.
30 долларын үнэтэй Ellume тест нь гэрийн нөхцөлд эмчийн жоргүйгээр хэрэглэх боломжтой, лабораторийн шинжилгээ шаарддаггүй, 15 минутын дотор үр дүнгээ өгөх боломжтой цорын ганц шинжилгээ юм.Abbott's BinaxNow гэрийн тест нь телемедицинийн үйлчилгээ үзүүлэгчээс зөвлөмж шаарддаг.Гэрийн бусад шинжилгээнд хүмүүс шүлс эсвэл хамрын арчдасыг гадны лабораторид илгээхийг шаарддаг.
Innova нь FDA-д хоёр удаа мэдээлэл ирүүлсэн боловч хараахан батлагдаагүй байна.Эмнэлзүйн туршилт үргэлжилж байгаа тул ойрын хэдэн долоо хоногт нэмэлт мэдээлэл оруулах болно гэж компанийн албаны хүмүүс мэдэгдэв.
Долдугаар сард FDA нь COVID-19-ийг үүсгэгч вирусыг хамгийн багадаа 90%-д нь зөв тодорхойлохын тулд гэрийн шинжилгээ хийлгэх шаардлагатай баримт бичгийг гаргасан.Гэсэн хэдий ч шинжилгээнд хяналт тавих үүрэгтэй FDA-ийн ахлах ажилтан USA Today-д хэлэхдээ, тус агентлаг нь бага мэдрэмжтэй туршилтыг авч үзэх болно - тест нь вирусыг зөв тодорхойлох давтамжийг хэмжих болно.
FDA-ийн Тоног төхөөрөмж, Радиологийн эрүүл мэндийн төвийн захирал Жеффри Шурен хэлэхдээ, тус агентлаг тусламж үйлчилгээний хэд хэдэн эсрэгтөрөгчийн шинжилгээг зөвшөөрч, илүү олон компаниуд гэрийн шинжилгээнд зөвшөөрөл авах болно гэж найдаж байна.
Шүрэн USA Today-д өгсөн ярилцлагадаа: "Анхнаасаа энэ бол бидний байр суурь бөгөөд бид үр дүнтэй тестийн хүртээмжийг нэмэгдүүлэхийн тулд шаргуу ажиллаж байна.""Ялангуяа үнэн зөв, найдвартай туршилтууд нь Америкийн ард түмэнд энэ талаар итгэлтэй болгодог."
Америкийн Эмгэг судлаачдын коллежийн декан, доктор Патрик Годбей хэлэхдээ: "Үзлэг бүр өөрийн гэсэн зорилготой боловч үүнийг зөв хэрэглэх шаардлагатай."
"Америкийн ард түмэн энэ үйл явцыг бүрэн ойлгох ёстой": Амбан захирагч Ерөнхийлөгч Жо Байденд COVID-ийн эсрэг вакцины зохицуулалтыг бэхжүүлж, тодорхой мэдээлэл өгөхийг хүсч байгаагаа хэлэв.
Годби хэлэхдээ, антигенийн хурдан шинжилгээ нь шинж тэмдэг илэрснээс хойш 5-7 хоногийн дотор хүнд хэрэглэвэл сайн үр дүнтэй байдаг.Гэсэн хэдий ч шинж тэмдэггүй хүмүүсийг илрүүлэхэд ашигладаг бол эсрэгтөрөгчийн шинжилгээ нь халдвар авахгүй байх магадлалтай.
Хямдхан шинжилгээ авахад хялбар байж болох ч орхигдсон тохиолдлуудыг өргөн тархсан скринингийн хэрэгсэл болгон ашиглаж магадгүй гэж тэрээр санаа зовж байв.Хэрэв тэд сөрөг үр дүнг буруу туршиж үзвэл энэ нь хүмүүст аюулгүй байдлын хуурамч мэдрэмжийг өгч болзошгүй юм.
Жоржиа мужийн Брунсвик дахь Зүүн өмнөд Жоржиа мужийн эрүүл мэндийн төвийн лабораторийн захирал Голдби хэлэхдээ: "Та идэвхтэй хүн алга болж, бусадтай харилцах боломжийг олгох (шинжилгээний) зардлыг тэнцвэржүүлэх хэрэгтэй."“Энэ бол үнэхээр санаа зовоосон асуудал.Энэ нь тестийн мэдрэмжтэй холбоотой юм."
Оксфордын их сургуулийн баг болон засгийн газрын Портон Дауны лабораторийн баг Их Британид Инновагийн хурдан туршилтын талаар өргөн хүрээтэй судалгаа хийсэн байна.
Судалгааны баг Innova болон бусад үйлдвэрлэгчдийн үнэлэгдсэн хурдацтай туршилтын талаар судалгаа хийлгүй хийсэн судалгаагаар туршилт нь "том хэмжээний туршилтын сонирхол татахуйц сонголт" гэж дүгнэжээ.Гэвч үнэн зөв, боломжит ашиг тусыг үнэлэхийн тулд хурдан тестийг байнга ашиглах хэрэгтэй гэж судлаачид хэлж байна.
Судалгаанд клиникийн өвчтөнүүд, эмнэлгийн ажилтнууд, цэргийн албан хаагчид, сургуулийн хүүхдүүдэд хийсэн 8,951 Innova шинжилгээг үнэлэв.Судалгаанаас үзэхэд Инновагийн шинжилгээ нь лабораторид суурилсан ПГУ-ын шинжилгээтэй харьцуулахад 198 дээжийн бүлгийн тохиолдлын 78.8%-ийг зөв тодорхойлсон байна.Гэсэн хэдий ч вирусын өндөр түвшинтэй дээжийн хувьд илрүүлэх аргын мэдрэмжийг 90% -иас дээш болгодог.Судалгаанд вирусын өндөр ачаалалтай хүмүүс илүү халдвартай байдаг гэсэн "нэмжих нотолгоо"-ыг иш татсан.
Бусад шинжээчид АНУ илрүүлэх стратегиа дэгдэлтийг илүү хурдан тодорхойлохын тулд хурдан шинжилгээ хийх замаар скрининг хийх стратеги руу шилжүүлэх ёстой гэж мэдэгдэв.
Эрүүл мэндийн ажилтнууд коронавирус ойрын хэдэн жилд эндемик болох магадлалтай гэж мэдэгдэв: энэ нь юу гэсэн үг вэ?
Лхагва гарагт The Lancet сонинд нийтэлсэн тайлбартаа Мина болон Ливерпүүл, Оксфордын их сургуулийн судлаачид сүүлийн үеийн судалгаагаар антигенийг хурдан турших мэдрэмжийг буруу ойлгосон гэж мэдэгджээ.
Хүмүүс вирусыг бусдад тараах магадлал багатай үед лабораторид суурилсан ПГУ-ын шинжилгээгээр вирусын хэсгүүдийг илрүүлдэг гэж тэд үзэж байна.Үүний үр дүнд лабораторид эерэг шинжилгээ өгсний дараа хүмүүс шаардлагатай хэмжээнээсээ илүү удаан тусгаарлагддаг.
Мина хэлэхдээ, АНУ болон бусад орны зохицуулагчид Их Британийн хурдан туршилтын хөтөлбөрийн мэдээллийг хэрхэн тайлбарлаж байгаа нь "дэлхий дахины ач холбогдол" юм.
Мина: "Америкийн ард түмэн эдгээр туршилтыг хийхийг хүсч байгааг бид мэднэ."“Энэ шалгалтыг хууль бус гэж үзэх үндэслэл байхгүй.Галзуу юм аа."
Шуудангийн цаг: 2021 оны 3-р сарын 15